國產高能醫用CT球管“長成”記
發布者:管理員         發布時間:2020/4/16 8:56:12        閱讀:5577 次        來源:昆山國力電子科技股份有限公司

  • 國產高能醫用CT球管“萌芽”階段

        目前市場上所售中高端螺旋CT所配備球管均來源自國外成熟的球管制造商,如GE、西門子、飛利浦等。昆山醫源醫療技術有限公司為打破這一領域國外產品的壟斷,致力于中高端CT球管國產化目標,于2014年初開始5 MHU 國產高能醫用CT球管的研制工作。 2016年6月15日,公司與工信部簽署了《醫用5 MHU以上高能X射線管》強基工程項目,項目實施年限為三年。

  • 國產高能醫用CT球管“成長”階段

        2016年7月至2018年7月,球管的設計及制造工藝驗證正式啟動,該階段公司完成了設計改進及功能評價、壽命測試、客戶端測試等。其中在2018年4月,一次性通過CFDA型式實驗,產品性能獲得行業內專家一致好評。公司于2019年1月獲得醫療器械注冊證。

備注:注冊人已經由“昆山國力電子科技股份有限公司”變更為“昆山醫源醫療技術有限公司”

  • 國產高能醫用CT球管“綻放”階段

        5.3 MHU CT球管在樣品階段、驗證階段和小批階段均獲得客戶完整性評價,且不同客戶的測試反饋良好,使用過程穩定,性能與國外同類型產品相媲美,同時能夠提供更小的焦點尺寸,圖像分辨率更高。目前,昆山醫源技術有限公司生產的5.3 MHU CT球管適用于市場上大部分機型。

        2019年6月份高分通過了工信部專家對《醫用5 MHU以上高能X射線管》工業強基項目的驗收,并獲得高度評價。


        2020年3月17日,昆山醫源醫療技術有限公司生產的5.3 MHU CT球管入選了中國醫學裝備協會公布的第5批新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄。并在疫情期間參與了多家醫院緊急CT球管安裝使用,無論從圖像質量還是使用穩定性都與國際同類型產品無差異,獲得了廣大醫院的高度認可。



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